登録販売者過去問、H30-42奈良(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行き、一緒にいることも多いので、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「奈良」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

奈良(第4章)H30.問42

※「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」は「医薬品医療機器等法」、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」は「医薬品医療機器等法施行規則」と表記する。

医薬品等の取り扱いに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを1つ選びなさい。

a 疾病の診断に使用することを目的とするものは、機械器具を含めてすべて医薬品として扱われる。

b 殺虫剤は、すべて医薬部外品として扱われる。

c 身体に直接使用されない器具用消毒薬は、すべて医薬部外品として扱われる。

d 「やせ薬」を標榜した食品は、無承認無許可医薬品として扱われる。

(問)a  b  c  d

1 正 誤 正 誤

2 正 誤 誤 誤

3 誤 正 正 誤

4 誤 正 誤 正

5 誤 誤 誤 正

解説(正解5)

医薬品等の取り扱いに関する問題です。

定義問題については、頻繁に出題されていますが、法律にどのように書かれているかがポイントになります。もっともらしく書かれていても、法律に書かれていること以外は全て誤りになるので、しっかり覚えるようにしましょう。(^^♪

問題の解き方としては、まずaを誤りと判断できるようにしましょう。機械器具等は医薬品として扱われていないので誤りとなります。(^^♪ aを誤りと判断できれば、肢1と肢2を消せますね。次にdを正しいと判断できるようにしましょう。dは出題の通りで正しいので、そのまま覚えて下さいね。(^^♪ dを正しいと判断できれば、肢3を消せますね。残りは、肢4と肢5で肢を比較してcを誤りと判断できるのでbについて考えます。殺虫剤のうち、人体に対する作用が緩和でない製品については医薬品として扱われているので誤りとなります。(^^♪ b誤りと判断して肢4を消すと正解は肢5となります。

まとめ

今回は医薬品等の取り扱いに関する問題でした。

医薬品医療機器等法第2条第1項では医薬品の定義を規定しています。

①日本薬局方に収められている物

②人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム(電子計算機に対する指令であって、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除く。)

③人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって機械器具等でないもの(医薬部外品及び化粧品を除く。)

試験対策として重要なので、しっかりおさえるようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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