登録販売者過去問、H29-5北関東・甲信越(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は、登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行ったり、一緒にいることも多くて、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北関東・甲信越(第4章)H29.問5

医薬品医療機器等法第50条の規定に基づく要指導医薬品及び一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包への記載事項として、正しいものの組合せはどれか。

a 製造販売業者の氏名、住所及び電話番号

b 重量、容量又は個数等の内容量

c 要指導医薬品にあっては、「要指導医薬品」の文字

d 一般用医薬品にあっては、「一般用医薬品」の文字

1(a, c) 2(a, d) 3(b, c) 4(b, d)

解説(正解3)

医薬品の容器・外箱等への法定表示事項に関する問題です。

医薬品は、「法第50条に基づきその直接の容器又は被包に必要な事項が記載されている必要」があり、医薬品のうち毒薬又は劇薬については、「法第44条第1項又は第2項の規定に基づき必要な表示が義務」となっています。(^^♪ これらの規定に基づく記載を総称して法定表示といい、各記載事項は法定表示事項と呼ばれています。法定表示事項に関する問題は、登録販売者試験で頻繁に出題されているので、過去問を繰り返し解いて記憶を定着させましょう。(^^♪

問題の解き方としては、まずdを誤りと判断できるようにしましょう。一般用医薬品の場合は、リスク区分(例えば、第一類等)を示す識別表示が必要になるので誤りとなります。要指導医薬品と混乱しないように注意して下さいね。(^^♪ dを誤りと判断できれば、肢2と肢4を消せますね。残りは、肢1と肢3で肢を比較してcを正しいと判断できるのでaとbについて考えます。aは、「製造販売業者の氏名、住所及び電話番号」とあり、一見正しいように思いますが、「電話番号は法定表示事項になっていない」ので誤りとなります。aを誤りと判断して肢1を消すと正解は肢3となります。

まとめ

今回は医薬品の容器・外箱等への法定表示事項に関する問題でした。

今回の問題以外で、試験対策として重要な法定表示事項を2つ挙げておきますね。

①日局に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字等

②指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

最低限、この2つは覚えるようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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