登録販売者過去問、H29-4北関東・甲信越(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は、登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行ったり、一緒にいることも多くて、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北関東・甲信越」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北関東・甲信越(第4章)H29.問4

生物由来製品に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

生物由来製品は、「人その他の生物((a)を除く。)に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、医薬部外品、(b)のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」と定義されており、現在の科学的知見において、(c)の発生リスクの蓋然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない。

1(a)植物(b)医療機器又は再生医療等製品(c)感染症

2(a)植物(b)医療機器又は再生医療等製品(c)副作用

3(a)植物(b)化粧品又は医療機器(c)感染症

4(a)菌類及び細菌類(b)医療機器又は再生医療等製品(c)副作用

5(a)菌類及び細菌類(b)化粧品又は医療機器(c)感染症

解説(正解3)

生物由来製品の定義に関する問題です。

定義問題については、法律にどのように書かれているかがポイントになります。もっともらしく書かれていても、法律に書かれていること以外は全て誤りになるので注意して下さいね。(^^♪

まずaに植物を、bに化粧品又は医療機器を、そしてcに感染症を選択すると正解は3となります。(^^♪

まとめ

今回は生物由来製品の定義に関する問題でした。

生物由来製品は、製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されています。

なので、生物由来の原材料(有効成分に限らない。)が用いられているものであっても、問題cのように、現在の科学的知見において、感染症の発生リスクの蓋然性(がいぜんせい)が極めて低いものについては、指定の対象となっていません。

また、一般用医薬品や要指導医薬品においても、生物由来の原材料が用いられているものがありますが、現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品や要指導医薬品はないので、ここも一緒におさえるようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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