登録販売者過去問、H29-23北関東・甲信越(第1章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 医薬品に共通する特性と基本的な知識の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行き、一緒にいることも多いので、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北関東・甲信越(第1章)H29.問23

医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。

b 投与量と効果又は毒性の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、「治療量」から「無作用量」に至り、無作用量上限を超えると、「中毒量」「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。

c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、薬効-薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施される。

d 医薬品の製造販売後安全管理基準として、Good Post-marketing Study Practice (GPSP)が制定されている。

(問)a  b  c  d

1 正 正 誤 誤

2 正 正 誤 正

3 誤 正 正 誤

4 誤 誤 誤 正

5 誤 誤 正 誤

解説(正解5)

医薬品のリスク評価に関する問題です。

医薬品のリスク評価を考えるときに大切なのが、「医薬品は使用方法を誤ると健康被害を生じることがある」ということです。(^^♪

問題の解き方としては、まずaを誤りと判断できるようにしましょう。aの「医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される」ってどこが誤りかわかりますか? そうですね。薬物暴露時間と暴露量とので表現されるが正しい説明になりますね。(^^♪ aを誤りと判断できれば、肢1と肢2を消せますね。次に、bを誤りと判断できるようにしましょう。bには、「治療量から無作用量に至り」とありますが、順番として治療の量から効果の発現が検出されない無作用の量に至るという記述はおかしいと判断できるようにしましょう。(^^♪ bを誤りと判断できれば、肢3を消せますね。残りは、肢4と肢5でcとdについて考えます。dは、「医薬品の製造販売後安全管理基準として、Good Post-marketing Study Practice (GPSP)が制定されている」とありますが、marketingの記述から「製造販売後の調査及び試験の実施基準」が正しいと判断できるようにしましょう。(^^♪ dを誤りと判断して肢4を消すと正解は肢5となります。

まとめ

今回は医薬品のリスク評価に関する問題でした。

医薬品の製造販売後安全管理基準として、Good Vigilance Practice (GVP)

製造販売後の調査及び試験の実施基準として、Good Post-marketing Study Practice (GPSP)

上記を見比べてしっかり理解できる人には必要ないですが、試験に合格するという観点から説明すると、marketing=調査と覚えるようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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