アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 医薬品に共通する特性と基本的な知識の問題及び解説です。
自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀｀*))
このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!
登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。
合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上～40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。
ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。
現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行き、一緒にいることも多いので、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。
ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪
このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。
さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪
【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟
厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。
(合格通知のコピーで名前等は消しています)
北関東・甲信越(第1章)H29.問22
医薬品に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。
(a)では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めており、(b)による製品回収等の措置がなされることもあるので、日頃から(b)からの情報には十分に注意しておくことが重要である。
1 (a)医薬品医療機器等法 (b)製造販売業者
2 (a)薬剤師法 (b)製造販売業者
3 (a)医薬品医療機器等法 (b)日本中毒情報センター
4 (a)薬剤師法 (b)都道府県
5 (a)医薬品医療機器等法 (b)都道府県
解説(正解1)
医薬品の本質に関する問題です。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めており、医薬品の販売等を行う者においても、そのようなことがないように注意するとともに、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要とされています。(^^♪
問題の解き方として、まず(a)には問題の根拠となっている法律を入れますが、医薬品医療機器等法か薬剤師法のどちらかが答えになりますね。ここは悩まず医薬品医療機器等法を選択できるようにしましょう。(^^♪ この法律は、旧薬事法の改正によって誕生した法律ですが登録販売者の根拠となっている法律でもあるのでしっかり覚えるようにしましょう。(^^♪ 次に、(b)に製造販売業者、日本中毒情報センター、都道府県のいずれかを入れます。まず日本中毒情報センターは悩まずに消しましょう。都道府県も一見正しいように思いますが、「製品回収等の措置がなされることもある」というところで製造販売業者が正しいと判断できるようにして下さいね。(^^♪ (a)に医薬品医療機器等法を選択して、(b)には製造販売業者を選択して、正解は肢1となります。
まとめ
今回は医薬品の本質に関する問題でした。
医薬品の本質については、平成29年度の北関東・甲信越では2問も出題されていてとても重要なところです。まず「法」と言えば、医薬品医療機器等法を頭に浮かぶようにして、その上で周辺の法律名等を覚えるようにしましよう。((´∀｀*))
最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。
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