登録販売者過去問、H29-20北関東・甲信越(第4章)

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀｀*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上～40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行き、一緒にいることも多いので、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北関東・甲信越(第4章)H29.問20

医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a　都道府県知事は、薬事監視員に薬局開設者が医薬品を業務上取り扱う場所に立入り、従業員に質問させることはできるが、従業員以外の関係者に質問させることはできない。

b　医薬品の販売業者が、命ぜられた報告を怠った場合であっても、薬事監視員による立入検査や収去を拒まない限り、その行為に対する医薬品医療機器等法に基づく罰則を科せられることはない。

c　都道府県知事は、薬事監視員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最小分量に限り、収去させることができる。

d　都道府県知事は、薬局開設者に対して、その構造設備が厚生労働省令で定める基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合、その構造設備の改善を命じることができる。

(問)a　 b　 c　 d

1　正　誤　誤　正

2　正　誤　誤　誤

3　誤　正　誤　正

4　誤　正　正　誤

5　誤　誤　正　正

解説(正解5)

行政庁の監視指導及び処分に関する問題です。

厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市(以下「保険所設置市」という。)の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じて、監視指導を行わせています。試験対策としては、職員から選んで命じられた人が薬事監視員であることをしっかり理解するようにしましょう。(^^♪

問題の解き方としては、まずbを誤りと判断できるようにしましょう。行政庁の監視指導に対して、薬局開設者や医薬品の販売業者が「命ぜられた報告を怠る」、「虚偽の報告をする」、薬事監視員による「立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合」に、これらのどれか一つでも当てはまると罰則の適用があります。(^^♪　bを誤りと判断できれば、肢3と肢4を消せますね。次に、aを誤りと判断できるようにしましょう。aは、都道府県知事が薬事監視員に、「従業員に質問させることはできるが、従業員以外の関係者に質問させることはできない」とありますが、従業員以外の関係者にも質問させることはできるので誤りとなります。(^^♪　そもそもこの問題には、「法令等を遵守しているか」という前提があるので、従業員以外の関係者も含めて質問をした方がその目的を達成しやすいと考えることができますね。(^^♪　aを誤りと判断して肢1と肢2を消すと正解は肢5となります。

まとめ

今回は行政庁の監視指導及び処分に関する問題でした。

罰則については、薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合、「五十万円以下の罰金に処する」とされているので、こちらも一緒におさえるようにしましょう。((´∀｀*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。