アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。
自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀｀*))
このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!
登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。
合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上～40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。
ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。
現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行き、一緒にいることも多いので、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。
ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪
このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。
さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪
【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟
厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。
(合格通知のコピーで名前等は消しています)
北関東・甲信越(第4章)H29.問18
医薬品等適正広告基準に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 効能効果に一定の前提条件(いわゆる「しばり表現」)が付されている漢方処方製剤の広告を行う場合、そのしばり表現を省いて広告することは原則として認められていない。
b 一般用医薬品について、同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告とはいえない。
c チラシの同一紙面に、医薬品と医薬品ではない製品を併せて掲載することはできない。
d 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。
(問)a b c d
1 正 誤 正 正
2 正 正 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 正 正 誤
解説(正解2)
医薬品等適正広告基準に関する問題です。
医薬品等適正広告基準とは、医薬品の販売広告に係る法令遵守等により、広告の適正化を図ることを目的として示されたものです。この基準により、購入者等に対して医薬品の事実に反する認識を得させるおそれがある広告や、過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告について不適正とされています。(^^♪
問題の解き方としては、まずcを誤りと判断できるようにしましょう。(^^♪ チラシの同一紙面に、医薬品と医薬品ではない製品を併せて掲載すること自体は問題ないですが、医薬品でない商品について医薬品的な効能効果があるように見せかけ、一般の生活者に誤認を与えるおそれがある場合には、必要な承認等を受けていない医薬品の広告とみなされることがあります。(^^♪ cを誤りと判断できれば、肢1と肢4と肢5を消せますね。
残りは、肢2と肢3となります。肢を比較してaとbが正しいことが分かるのでdについて考えます。dの記述は問題の通りで正しいです。ポイントは、「漢方は個々の生薬成分が相互に作用しているので、その構成生薬の作用を個別に挙げて説明する必要はない」です。本当に問題そのままですね。(^^♪ なので、dを正しいと判断して正解は肢2となります。
まとめ
今回は医薬品等適正広告基準に関する問題でした。
広告基準について、まずしっかりと覚えてほしいのが、この基準がどのような目的で定められているのかということです。先ほども説明しましたが、「事実に反する認識を得させるおそれがある広告や過度の消費や乱用を助長するおそれがある広告等を無くしていきたい」と考えている訳ですね。ここは、しっかりおさえるようにしましょう。((´∀｀*))
最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。
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