登録販売者過去問、H29-11北関東・甲信越(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行き、一緒にいることも多いので、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北関東・甲信越(第4章)H29.問11

配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 店舗販売業において、過去5年間のうち、登録販売者として業務に従事した期間が通算して3年ある者は、配置販売業における第二類医薬品を販売する区域の区域管理者になることができる。

b 配置販売業者の配置員は、医薬品医療機器等法第32条の規定に基づき、その氏名等の所定の事項を、医薬品の配置販売に従事してから30日以内に、配置販売に従事している区域の都道府県知事に届け出なければならない。

c 配置販売業者は、厚生労働大臣が定める基準に適合する要指導医薬品の販売が認められている。

d 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

(問)a  b  c  d

1 正 誤 誤 正

2 正 正 正 誤

3 誤 正 誤 誤

4 誤 誤 正 正

5 正 正 誤 正

解説(正解1)

配置販売業に関する問題です。

配置販売業とは、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後に代金請求権が生じる(先用後利)、販売形態です。なので、「一般用医薬品のうちでも経年変化が起こりにくい」こと等の基準に適合するもの以外の医薬品の販売等をしてはならないことになっています。(^^♪

問題の解き方としては、まずdを正しいと判断できるようにしましょう。店舗販売業では店舗販売業の許可が、配置販売業では配置販売業の許可が必要になります。(^^♪  dを正しいと判断できれば、肢2と肢3を消せますね。次に、bを誤りと判断できるようにしましょう。bでは、薬事監視を行いやすくするために「あらかじめ」届け出ることが必要になっています。(^^♪ bを誤りと判断できれば、肢5を消せますね。残りは、肢1と肢4でaとcについて考えます。最後にcを誤りと判断できれば肢4を消して正解は肢1となります。

まとめ

今回は配置販売業に関する問題でした。

cで「配置販売業者は、厚生労働大臣が定める基準に適合する要指導医薬品の販売が認められている」と出題されていますが、先ほども解説した通り、一般用医薬品のうちでも経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するもの以外の医薬品の販売等をしてはならないことになっているので、ここはしっかりおさえるようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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