アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 医薬品の適正使用と安全対策の問題及び解説です。
自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))
このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!
登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。
合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。
ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。
現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は、登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行ったり、一緒にいることも多くて、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。
ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪
このサイト内で、例えば「北関東・甲信越」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。
さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪
【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟
厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。
(合格通知のコピーで名前等は消しています)

2019.06.06
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北関東・甲信越(第5章)H29.問102
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a 重篤な副作用として皮膚粘膜眼症候群が掲げられている医薬品では、この医薬品の成分によるアレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。
b 医師の治療を受けている場合、要指導医薬品を使用するときは治療を行っている医師に相談することが必要であるが、一般用医薬品を使用するときであれば、自己判断で使用し、医師に相談しなくてよい。
c 漢方処方製剤では、継続して使用されることにより、効果が得られるとされているものが多いが、長期に使用される漢方処方製剤を長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている。
(問)a b c
1 正 誤 誤
2 正 正 正
3 正 誤 正
4 誤 正 誤
5 誤 正 正
解説(正解3)
一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する問題です。
添付文書の使用上の注意には、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されています。枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されていて、「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ統一された標識的マークが付されています。(^^♪
問題の解き方としては、まずaを正しいと判断できるようにしましょう。aは出題の通りで正しいので、そのまま覚えて下さいね。ちなみに、重篤な副作用としてショック(アナフィラキシー)、中毒性表皮壊死融解症、喘息も同様です。(^^♪ aを正しいと判断できれば、肢4と肢5を消せますね。次に、cを正しいと判断できるようにしましょう。漢方処方製剤では、継続して使用されることにより、効果が得られるとされているものが多く、長期に使用される漢方処方製剤を長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されているので正しいです。このような記載がない漢方処方製剤は短期の使用に限られています。(^^♪ cを正しいと判断できれば、肢1を消せますね。残りは、肢2と肢3でbについて考えます。医師の治療を受けている場合、その人の自己判断で要指導医薬品又は一般用医薬品が使用されると、治療の妨げとなったり、医師から処方された薬剤(医療用医薬品)と同種の有効成分の重複や相互作用等を生じることがあるので、医師にあらかじめ相談して、使用の適否について判断を仰ぐべきであるとされているので誤りとなります。bを誤りと判断して肢2を消すと正解は肢3となります。
まとめ
今回は一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する問題でした。
添付文書の使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成されています。「してはいけないこと」は、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されていて、「相談すること」は、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべき場合です。「その他の注意」は、容認される軽微なものについては、次の症状が現れることがある、として記載されています。
まずはここをしっかりおさえるようにしましょう。((´∀`*))
最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。
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