登録販売者過去問、H29-10北関東・甲信越(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は、登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行ったり、一緒にいることも多くて、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北関東・甲信越(共通問題)栃木、群馬、茨城、山梨、長野、新潟

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北関東・甲信越(第4章)H29.問10

店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 店舗に従事する薬剤師は、医薬品をあらかじめ小分けし、販売することができる。

b 医薬品医療機器等法第28条第2項において、「店舗管理者は、厚生労働省令で定めるところにより、薬剤師又は登録販売者でなければならない」とされている。

c 店舗販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。

d 要指導医薬品を販売し、授与する店舗において、一定の条件を満たす場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に関する業務に従事する登録販売者を店舗管理者とすることができる。

(問)a  b  c  d

1 正 誤 誤 正

2 誤 正 誤 誤

3 誤 誤 正 誤

4 正 正 正 誤

5 誤 正 誤 正

解説(正解5)

店舗販売業に関する問題です。

業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列するには、医薬品の販売業の許可が必要です。この許可は、店舗販売業、配置販売業又は卸売販売業の3種類に分かれていて、一般の生活者に対して医薬品を販売等できるのは、店舗販売業者と配置販売業者(置き薬)だけです。ちなみに、卸売販売業者は、一般の生活者に対して医薬品の販売等をすることができないので注意して下さいね。(^^♪

問題の解き方としては、まずcを誤りと判断できるようにしましょう。店舗販売業の許可は、5年ではなく6年ごとの更新が必要なので誤りとなります。(^^♪ cを誤りと判断できれば、肢3と肢4を消せますね。次に、aを誤りと判断できるようにしましょう。aの「医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為」は、無許可製造無許可製造販売に該当するため認められていません。(^^♪ aを誤りと判断できれば、肢1を消せますね。残りは、肢2と肢5で肢を比較してbを正しいと判断できるのでdについて考えます。登録販売者を「店舗管理者」とできることが経過措置として認められているので正しいです。(^^♪ dを正しいと判断して肢2を消すと肢5が正解となります。

まとめ

今回は店舗販売業に関する問題でした。

店舗販売業の許可は、「要指導医薬品又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務について、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(市長又は区長)が与えること」と法律で定められています。

その更新は、6年ごとに必要なので、しっかりおさえるようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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