登録販売者過去問、H28-99北海道・東北(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は、登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行ったり、一緒にいることも多くて、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北海道・東北(共通問題)北海道、青森、岩手、宮城、秋田、山形、福島

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北海道・東北(第4章)H28.問99

医薬品医療機器等法に基づき行政庁が行う監視指導員に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 都道府県知事は、薬事監視員に、その都道府県知事が所管する薬局に立ち入り、帳簿書類を検査させることができる。

b 厚生労働大臣は、薬局開設者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準に適合しなくなった場合、その業務体制の整備を命ずることができる。

c 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。

d 厚生労働大臣は、医薬品を業務上取り扱う者に対し、無承認無許可医薬品の廃棄を命ずることはできない。

(問)a  b  c  d

1 正 誤 正 誤

2 誤 正 誤 誤

3 正 誤 誤 正

4 誤 正 正 正

5 正 正 正 誤

解説(正解1)

医薬品医療機器等法に基づき行政庁が行う監視指導員に関する問題です。

行政庁の監視指導では、誰が何を命ずることができるのかをしっかり覚えるようにしましょう。(^^♪

問題の解き方としては、まずbを誤りと判断できるようにしましょう。bは「薬局開設者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準に適合しなくなった場合、その業務体制の整備を命ずることができる」のは誰かを聞いていますが、前提として薬局を開設するときに許可をもらうのは都道府県知事でした。その薬局の業務体制が基準に適合しなくなったのであれば、その整備を命じることができるのも都道府県知事ということになります。

bを誤りと判断できれば、肢2と肢4と肢5を消せますね。残りは、肢1と肢3になります。肢を比較してaは正しいと判断できるので、cとdについて考えます。cとdでどちらか分かる方で答えを出してもらって良いですが。試験対策上は、dを誤りと判断できるようにしましょう。厚生労働大臣は、医薬品を業務上取り扱う者(薬局開設者、医薬品の販売業者を含む)に対し、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等について、廃棄、回収、その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができることになっています。

なので、dを誤りと判断して正解は1になります。

まとめ

今回は医薬品医療機器等法に基づき行政庁が行う監視指導員に関する問題でした。

aでも出題されていますが、薬事監視員について整理してみましょう。

まず厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市(以下「保険所設置市」という。)の市長及び特別区の区長は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、監視指導を行わせることになっています。

それから薬局及び医薬品の販売業に関する監視指導に関しては、基本的には当該薬局の開設許可、販売業の許可を所管する都道府県又は保健所設置市若しくは特別区の薬事監視員が行っています。

試験対策上、とても重要なところなので薬事監視員について、しっかり理解するようにしましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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