登録販売者過去問、H28-91北海道・東北(第4章)

(医薬品)登録販売者

アラフォーぱぱとひとり娘の春夏秋冬(カテゴリー登録販売者、過去問解説)
今回は、登録販売者過去問 薬事関係法規・制度の問題及び解説です。

自己紹介⇒ご訪問ありがとうございます。一児のパパ(40代前半)で法律関係の仕事をしています。娘にとっては「パパよりママに近い存在の」ちょっとへんてこなパパLifeを書き残しています。毎日をちょっとがんばるくらいに。((´∀`*))

このサイトでは、登録販売者の過去問解説をしています。試験科目の中でも受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度について詳しく解説して、登録販売者試験の合格を目指す全ての人を応援しています!!

登録販売者の試験科目は、(第1章)医薬品に共通する特性と基本的な知識(第2章)人体の働きと医薬品(第3章)主な医薬品とその作用(第4章)薬事に関する法規と制度(第5章)医薬品の適正使用と安全対策です。試験科目の中には、受験者があまり得意としない薬事関係法規・制度についての出題もあります。

合格基準は、全体の70%(120問中84問)以上の正解が必要で、かつ、各試験科目ごとに35%以上~40%以上の正解も必要になります。なので、全体で80%(120問中96問)以上の正解をしても、薬事に関する法規と制度で3問しか正解できない場合は、合格通知を受け取ることはできません。

ですが、試験問題は、厚生労働省の「試験問題作成に関する手引き」から出題されますので、ポイントを押さえた学習さえすれば、誰でも得点源にすることができ、かつ、合格も可能な試験です。

現在、50以上の資格を保有する資格マニアですが、登録販売者の試験には、娘が2歳のときの平成29年9月の試験でスキマ時間を利用して一発合格しました。実は、登録販売者を受けようと思ったきっかけは娘なんです。かぜ等で娘を病院に連れて行ったり、一緒にいることも多くて、心配ごとが多かったんですよね。きっと同じように誰かを思ってドラッグストアを訪れる人もいます。もちろん、自分の為に訪れる人もいるでしょう。そんな誰かの役に立つ、価値ある資格が登録販売者なんです。

ぜひ、法規を得意科目にして合格の栄冠を勝ち取って下さいね。(^^♪

このサイト内で、例えば「北海道・東北」と検索すれば、関連過去問が抽出できます。この試験では、過去問がとても重要になってきますので、スキマ時間を利用して繰り返し過去問を解いて下さいね。

さあ一緒に問題を見ていきましょう。(^^♪

【参考】北海道・東北(共通問題)北海道、青森、岩手、宮城、秋田、山形、福島

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)」を参考に解説しています。

登録販売者試験合格通知書

(合格通知のコピーで名前等は消しています)

北海道・東北(第4章)H28.問91

店舗販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その薬局の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては市長又は区長)に許可を受けたときを除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬局に関する実務に従事してはならない。

b 店舗販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくい等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。

c 店舗販売業者は、店舗管理者が保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、店舗の業務について述べた意見を尊重しなければならない。

d 店舗販売業で特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売する場合には、容器等への記載事項及び添付文書等への記載事項について、医薬品の製造販売業者の責任において、それぞれ表示又は記載されなければならない。

(問)a  b  c  d

1 誤 正 正 正

2 正 正 誤 正

3 正 誤 誤 誤

4 正 誤 正 誤

5 誤 正 誤 誤

解説(正解4)

店舗販売業に関する問題です。

店舗販売業に関係する問題は、登録販売者の試験で頻繁に出題されています。まず、店舗販売業とは何かをしっかり理解するようにしましょう。その上で、他の販売業との違いを意識すれば、より得点につなげることができます。

問題の解き方としては、まずbを誤りと判断できるようにしましょう。bのどこが誤りか分かりますか?「一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくい等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない」って配置販売業者のことですよ。配置販売業者って置き薬を扱う会社等のことで、そこがイメージできれば簡単に答えられる問題です。なので、bは誤りになります。

bを誤りと判断できれば、肢1と肢2と肢5を消せます。残りは、肢3と肢4になりますね。肢を比較してaは正しくdを誤りと判断できるので、cについて考えます。店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従業者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならず、また、店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならないことになっています。実際に管理者が自分を雇用している会社に対して必要な意見を述べているかは関係ないですよ。法律上の規定では、意見を述べることが必要なんです。(^^♪

そして、店舗管理者の意見に対して店舗販売業者は、その店舗管理者の意見を尊重しなければならないことになっているので、cを正しいと判断して正解は4になります。

まとめ

今回は店舗販売業に関する問題でした。

店舗販売業について少し整理しましょう。

店舗販売業をはじめるには許可が必要でしたね。この許可は、要指導医薬品又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務について、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)が与えることになっています。

薬局とは異なって、薬剤師が従事していても調剤を行うことができないので注意が必要です。もし調剤を行いたいのであれば、薬局の許可が必要になります。間違えやすいところなのでしっかり覚えるようにしましょう。

それと、将来ドラッグストアーやコンビニで働こうと考えている人にとっては、必ず覚えてほしいところなので、間違えた人は過去問を繰り返し解いて、正解できるまでがんばりましょう。((´∀`*))

最後まで読んでいただきありがとうございました。この記事があなたの合格のお役に立てれば幸いです。

おかさな(管理人)

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一般的な男子より女子力が強いアラフォーパパです。娘の保育園や習い事の送り迎え、病院やお風呂など日常のお世話や家事もお手の物。娘と二人でお出かけすることも多く...

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